La ANMAT clausuró Laboratorios Rivero por desviaciones de calidad en productos biomédicos

09:56 | Viernes 29 de Agosto de 2025 | La Rioja, Argentina | Fenix Multiplataforma

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió la clausura preventiva de Laboratorios Rivero, una firma con más de 90 años de trayectoria en la producción de materiales biomédicos, luego de detectar graves desviaciones de calidad en la elaboración de suero fisiológico utilizado en pacientes hospitalizados.

La medida fue oficializada mediante la disposición 6199, publicada en el Boletín Oficial, y responde a irregularidades halladas en dos lotes específicos del producto “Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml”, en presentación de 500 ml, con vencimiento en diciembre de 2027. Según el organismo, los sachets presentaban pérdida de contenido y otras deficiencias que comprometen la seguridad del tratamiento intravenoso.

Laboratorios Rivero, con sedes en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Junín, estaba habilitado para elaborar especialidades medicinales en formas farmacéuticas inyectables, bolsas de transfusión de sangre y materiales descartables para cuidados críticos. No obstante, la ANMAT señaló que la empresa acumulaba antecedentes de incumplimientos, incluyendo una inspección en enero de 2022 que reveló la falta de buenas prácticas de fabricación. En aquella oportunidad, se le había exigido la suspensión de actividades hasta corregir las deficiencias, lo cual no fue debidamente cumplido.

Entre las observaciones más críticas se destacan la ausencia de documentación que acreditara la adquisición de equipos de monitoreo ambiental, la utilización de maquinaria de operación manual en procesos críticos, y la falta de capacitación adecuada del personal. A pesar de sucesivas intimaciones y audiencias de conciliación, el laboratorio no logró subsanar las irregularidades señaladas por el ente regulador.

Como parte de la disposición, se ordenó la prohibición de uso, comercialización y distribución de los lotes afectados en todo el territorio nacional, y se exigió a la empresa el recupero del mercado de dichos productos, debiendo presentar la documentación correspondiente ante el Instituto Nacional de Medicamentos.