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Sociedad
La presente medida alcanza a las actividades productivas de la firma, con excepción de la especialidad medicinal EXOTRAN, que mantiene la inhibición vigente hasta que se verifique el cumplimiento efectivo de las acciones correctivas comprometidas.
Martes 28 de Octubre de 2025
13:33 | Martes 28 de Octubre de 2025 | La Rioja, Argentina | Fenix Multiplataforma
ANMAT informa que, mediante la Disposición 8000/25, se levanta parcialmente la inhibición de las actividades productivas que había sido dispuesta a la firma LABORATORIOS BETA S.A. por la Disposición DI-2025-7254-APN-ANMAT#MS.
La decisión tiene base en las actuaciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que mediante un Acta Compromiso suscripta entre representantes de la firma y la dirección nacional del instituto, se acordaron las medidas correctivas y preventivas necesarias para reestablecer el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) que deberán implementarse bajo exclusiva responsabilidad de la firma y su dirección técnica.
La inhibición se mantiene exclusivamente sobre el producto Exotran (Mesalazina 500 mg) y hasta verificar el cumplimiento efectivo de las acciones comprometidas, el Certificado REM N° 53.080 correspondiente a ese producto permanece suspendido preventivamente.
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